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    對照品溶液的有效期是多久？

    文章出處：小蔡 人氣： 發表時間：2019-09-29 10:39
    對照品溶液的有效期是多久？這個問題一直是大家所經常遇到的，并且在中國藥典之中也沒有明確標明對照品溶液的有效期，是否降解我們也無從得知，一般來說，我們在購買對照品配置過后都會長期保存，一般在低溫（2-10°C）儲存下的溶液為三個月的有效期，當然不排除特殊情況，并且在這3個月內，對照品的hplc峰面積變化多少范圍內才算有效期也無從得知。

    實驗測試有效期的方法

    首先，我們取一份對照品溶液，放置在低溫（2-10°C）下，然后貼上用于研究有效期的標簽，以防和其他產品混淆；接著在0天、7天、14天、30天、2個月、3個月的時候用高效液相色譜法進行分析，取量為適量，所取的溶液加入甲醇制作成第二份對照品溶液，然后也貼上用于研究有效期的標簽；我們在零時間點對兩份溶液進行分析、復核含量，來重新計算兩份對照品溶液的含量值。復核結果不多于2%，活性成分含量與零點的差異也不超過2%，那么該對照品溶液就為有效期；當然在每次分析前，我們還可以通過觀察溶液外觀和新鮮的溶液是否一致，或在色譜圖中觀察，如出現雜質峰，那么我們就可以停止測試了。
    對照品溶液圖




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